Европейское агентство лекарственных средств (EMA) проверит соответствие клинических испытаний вакцины «Спутник V» принципам надлежащей лабораторной практики (GCP). Об этом пишет Financial Times.
«Соответствие стандарту [GCP] обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических испытаний достоверны», — заявили Financial Times в EMA, но отказались комментировать свои проверки, в том числе проверку «Спутника V».
Источники Financial Times, знакомые с процедурой EMA по одобрению вакцин, заявили, что испытания «Спутника V» могли не соответствовать этическим стандартам. В декабре 2020 года агентство Reuters писало, что некоторых российских госслужащих заставляли в них участвовать.
Кирилл Дмитриев — глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), который финансировал создание «Спутника V», — заявил, что никакого принуждения к участию в испытаниях не было.